我院科研、药物临床试验伦理委员会迎接国际认证检查
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本报讯 经过一年半的精心筹划和积极准备,7月17日至7月20日,我院科研、药物临床试验伦理委员会迎来了亚太地区伦理委员会论坛进行的WHO/SIDCER国际伦理认证检查。检查组包括Juntra Karbwang博士(泰国)、Sung Gyun Kim博士(韩国)、Young Mo Koo博士(韩国)等7名专家。我院蔡力副院长、吴琦副书记、肖邦榕副院长、邓绍平副院长等院领导及院科研、药物临床试验伦理委员会主任委员韩盛玺教授、副主任委员杨友松教授等出席了开幕式和闭幕式,并陪同认证访视。
检查组对我院伦理委员会人员组成及培训、伦理委员会的标准操作规程(SOP)、档案管理、不良事件的处理及伦理委员会的办公设施进行了详细的检查,观摩了我院伦理委员会伦理审查会议,并对伦理委员会的主席、部分委员和秘书进行了访谈。我院伦理委员会工作得到了检查组专家的一致认可,并给予了较好的评价,同时也指出一些中肯的改进意见。在本次认证过程中,检查组严谨、认真的工作作风给我们留下了深刻的印象。我院伦理委员会将尽快根据检查组提出的建议,积极进行整改,进一步完善SOP,将整改结果积极反馈给检查组。
我院科研、药物临床试验伦理委员会是四川省第一家申请国际认证的伦理委员会,通过此次认证,不但确保了我院伦理委员会遵循国际及国内的伦理审查法规和指南,规范了的工作流程,还增强了委员的审评能力,提高了伦理审查质量及透明度,并将促进我院科研平台的建设,加大我院创建“创建全国一流临床研究型医院”的进程。
(GCP办公室 全婷)
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