我院科研、药物试验伦理委员会省内首家通过国际认证
发布时间:2012-11-29 00:00本文来源: 宣传部
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在2012年11月的亚太地区伦理审查委员会论坛(FERCAP)第十三届年会上,受我院科研、药物临床试验伦理审查委员会韩盛玺主任委员委托,由GCP办公室主任曾代文和科技部部长刘洲两位委员代表我院科研、药物临床试验伦理审查委员会接受了WHO/TDR授予的FERCAP认证证书。
为了提高我院伦理审查质量,确保受试者安全与权益,促进与国际间的交流合作,院科研、药物临床试验伦理委员会通过一年的积极准备,于去年年底向亚太地区伦理委员会论坛正式申请,2012年3月接受了该组织检查团队的预检查,7月接受了WHO/SIDCER/FECAP国际伦理认证检查组的正式检查。检查专家对我院伦理委员会人员组成及培训、伦理委员会的标准操作规程(SOP)、档案管理、不良事件的处理及伦理委员会的办公设施进行了详细检查,观摩了我院伦理委员会伦理审查会议,并对伦理委员会的主席、部分委员和秘书进行了访谈。我院伦理委员会的工作得到了检查组专家的一致认可,并给予了较好评价。经过2个月的进一步改进,本伦理委员会以优异成绩顺利通过了认证。
我院科研、药物临床试验伦理委员会是四川省第一家通过国际认证的伦理委员会。这对于建立与国际接轨的伦理审查机制,充分保护受试者的合法权益,促进国际、国内交流,加快我院科研平台的建设有极大的促进作用。
为了提高我院伦理审查质量,确保受试者安全与权益,促进与国际间的交流合作,院科研、药物临床试验伦理委员会通过一年的积极准备,于去年年底向亚太地区伦理委员会论坛正式申请,2012年3月接受了该组织检查团队的预检查,7月接受了WHO/SIDCER/FECAP国际伦理认证检查组的正式检查。检查专家对我院伦理委员会人员组成及培训、伦理委员会的标准操作规程(SOP)、档案管理、不良事件的处理及伦理委员会的办公设施进行了详细检查,观摩了我院伦理委员会伦理审查会议,并对伦理委员会的主席、部分委员和秘书进行了访谈。我院伦理委员会的工作得到了检查组专家的一致认可,并给予了较好评价。经过2个月的进一步改进,本伦理委员会以优异成绩顺利通过了认证。
我院科研、药物临床试验伦理委员会是四川省第一家通过国际认证的伦理委员会。这对于建立与国际接轨的伦理审查机制,充分保护受试者的合法权益,促进国际、国内交流,加快我院科研平台的建设有极大的促进作用。
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